关于发布河北君临药业有限公司等88家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》的公告

发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布文号:

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布河北君临药业有限公司等88家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2005年1月7日至2005年1月16日。欢迎社会各界监督。
　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年一月五日

附件：药品GMP认证审查公告(第54号)
　　企业名称
　　认证范围
　　发证机关
　　现场检查时间
　　检查员名单
　　河北君临药业有限公司
　　片剂、颗粒剂、胶囊剂
　　河北省食品药品监督管理局
　　2004年07月13日-2004年07月14日
　　杜增辉 赵立新 董亚林
　　药都制药集团股份有限公司
　　合剂
　　河北省食品药品监督管理局
　　2004年09月19日-2004年09月20日
　　高华丽 张壮田 董亚林
　　大连天维药业股份有限公司
　　片剂、颗粒剂、散剂
　　辽宁省食品药品监督管理局
　　2004年12月19日-2004年12月20日
　　严永东 李斌 朱延峰
　　吉林敖东集团大连药业股份有限公司
　　栓剂(含壬苯醇醚栓)
　　辽宁省食品药品监督管理局
　　2004年12月20日-2004年12月21日
　　严永东 李斌 朱延峰
　　大连酒厂有限公司
　　酒剂
　　辽宁省食品药品监督管理局
　　2004年12月23日-2004年12月24日
　　严永东 李斌 朱延峰
　　大连辉仁制药有限公司
　　片剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、原料药(木糖醇)分装
　　辽宁省食品药品监督管理局
　　2004年12月25日-2004年12月26日
　　严永东 李斌 朱延峰
　　黑龙江仁合堂药业有限责任公司
　　口服溶液剂
　　黑龙江省食品药品监督管理局
　　2004年12月14日-2004年12月15日
　　敖淑芬 赵盛忱 李忠义
　　黑龙江久久药业有限责任公司
　　片剂、胶囊剂、颗粒剂
　　黑龙江省食品药品监督管理局
　　2004年12月22日-2004年12月23日
　　敖淑芬 张卓雅 李奎平
　　双鸭山哈慈制药有限公司
　　片剂、胶囊剂、栓剂、茶剂、颗粒剂
　　黑龙江省食品药品监督管理局
　　2004年12月25日-2004年12月26日
　　敖淑芬 张卓雅 李奎平
　　黑龙江北奇神药业有限责任公司
　　茶剂
　　黑龙江省食品药品监督管理局
　　2004年12月28日-2004年12月29日
　　敖淑芬 张卓雅 李奎平
　　牡丹江莲花湖制药有限责任公司
　　原料药(苦参总碱)、浸膏剂
　　黑龙江省食品药品监督管理局
　　2004年12月22日-2004年12月23日
　　王国强 刘振文 胡丽君
　　牡丹江灵泰药业股份有限公司
　　酒剂、散剂、料药(尼美舒利、硒酵母、藻酸双酯钠、曲克芦丁)
　　黑龙江省食品药品监督管理局
　　2004年12月24日-2004年12月25日
　　王国强 刘振文 胡丽君
　　黑龙江雪都制药有限责任公司
　　溶液剂(外用)、酊剂、软膏剂、栓剂、橡胶膏剂
　　黑龙江省食品药品监督管理局
　　2004年12月26日-2004年12月27日
　　王国强 刘振文 胡丽君
　　哈尔滨轻工化学总厂药用亚油酸车间
　　原料药(亚油酸)
　　黑龙江省食品药品监督管理局
　　2004年12月23日-2004年12月24日
　　闻平 鞠晓明 张子平
　　牡丹江宇德制药有限公司
　　片剂(含激素类)、胶囊剂
　　黑龙江省食品药品监督管理局
　　2004年12月28日-2004年12月29日
　　王国强 刘振文 胡丽君
　　哈尔滨天木药业有限公司
　　口服溶液剂
　　黑龙江省食品药品监督管理局
　　2004年12月25日-2004年12月26日
　　闻平 鞠晓明 张子平
　　哈尔滨仁皇药业股份有限公司东方红分厂
　　酒剂、浸膏剂、酊剂、溶液剂、搽剂(均为外用)
　　黑龙江省食品药品监督管理局
　　2004年12月29日-2004年12月30日
　　丁杰 鞠晓明 战丹
　　吉林省长恒药业有限公司
　　片剂(含激素类、头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)
　　吉林省食品药品监督管理局
　　2004年12月18日-2004年12月20日
　　郭长才 孟庆群 焦海勋
　　白城百琦药业有限公司
　　片剂、颗粒剂、胶囊剂
　　吉林省食品药品监督管理局
　　2004年12月16日-2004年12月17日
　　郭长才 孟庆群 焦海勋
　　吉林马应龙制药有限公司
　　原料药(炎琥宁)
　　吉林省食品药品监督管理局
　　2004年12月21日-2004年12月22日
　　郭长才 孟庆群 焦海勋
　　通化长城药业股份有限公司
　　片剂、胶囊剂、颗粒剂
　　吉林省食品药品监督管理局
　　2004年12月27日-2004年12月29日
　　刘艳群 王利剑 蔡倩
　　通化兴华药业有限责任公司
　　糖浆剂、合剂(含口服液)
　　吉林省食品药品监督管理局
　　2004年12月30日-2004年12月31日
　　刘艳群 王利剑 蔡倩
　　吉林省镇赉银诺克药业有限公司
　　合剂(含口服液)
　　吉林省食品药品监督管理局
　　2004年12月23日-2004年12月24日
　　郭长才 孟庆群 焦海勋
　　吉林省九阳药业有限公司
　　片剂、胶囊剂、散剂、丸剂(糖丸)
　　吉林省食品药品监督管理局
　　2004年12月25日-2004年12月26日
　　郭长才 孟庆群 焦海勋
　　吉林白山正茂药业股份有限公司
　　片剂、胶囊剂、颗粒剂
　　吉林省食品药品监督管理局
　　2004年12月22日-2004年12月24日
　　刘艳群 王利剑 蔡倩
　　辽源市真雨药业有限公司
　　片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂
　　吉林省食品药品监督管理局
　　2004年12月28日-2004年12月29日
　　丁利剑 张英武 全菊花
　　吉林省天光药业有限公司
　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、煎膏剂、胶剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)
　　吉林省食品药品监督管理局
　　2004年12月27日-2004年12月29日
　　郭长才 孟庆群 焦海勋
　　吉林省东丰药业股份有限公司[page]
　　胶囊剂(头孢菌素类)
　　吉林省食品药品监督管理局
　　2004年12月30日-2004年12月31日
　　丁利剑 张英武 全菊花
　　吉林方大药业集团股份有限公司
　　原料药(人参茎叶总皂苷)、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)
　　吉林省食品药品监督管理局
　　2004年12月30日-2004年12月31日
　　唐宝中 周其屹 于文静
　　通化方大药业股份有限公司
　　散剂、颗粒剂
　　吉林省食品药品监督管理局
　　2004年12月25日-2004年12月26日
　　刘艳群 王利剑 蔡倩
　　吉林巨仁堂药业股份有限公司
　　合剂(含口服液)、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)
　　吉林省食品药品监督管理局
　　2004年12月26日-2004年12月27日
　　唐宝中 周其屹 于文静
　　通化飞扬药业有限公司
　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(糖丸)
　　吉林省食品药品监督管理局
　　2004年12月28日-2004年12月29日
　　唐宝中 周其屹 于文静
　　吉林省中鼎药业公司
　　胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液)、胶剂、喷雾剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)
　　吉林省食品药品监督管理局
　　2004年12月29日-2004年12月31日
　　李雪东 张冠华 迟军
　　长春翔通药业有限公司
　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类)
　　吉林省食品药品监督管理局
　　2004年12月27日-2004年12月28日
　　李雪东 张冠华 迟军
　　上海伯达日兆制药有限公司
　　散剂
　　上海市食品药品监督管理局
　　2004年12月15日-2004年12月16日
　　张华 刘凡 朱璟刚
　　上海杏灵科技药业股份有限公司
　　片剂、颗粒剂、原料药(银杏酮酯、海可素Ⅰ、海可素Ⅱ)
　　上海市食品药品监督管理局
　　2004年12月21日-2004年12月23日
　　刘伟强 王乐菲 杨军
　　上海恒瑞医药有限公司
　　鼻喷剂
　　上海市食品药品监督管理局
　　2004年12月22日-2004年12月23日
　　颛孙燕 陆逸雁 苏元康
　　上海复星朝晖药业有限公司
　　原料药(奋乃静、美洛昔康、马来酸氨氯地平)
　　上海市食品药品监督管理局
　　2004年12月23日-2004年12月25日
　　刘文华 柳涛 黄群祥、张沪春
　　漳州市新城济生堂制药有限公司
　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂
　　福建省食品药品监督管理局
　　2004年12月18日-2004年12月19日
　　潘碧英 马关庆 庄庆彬
　　内蒙古元和药业有限公司
　　片剂、胶囊剂、颗粒剂
　　内蒙古自治区食品药品监督管理局
　　2004年12月14日-2004年12月15日
　　魏荣保 李怀 田甸丰
　　扎兰屯伊利乳业有限责任公司
　　原料药(乳酸菌素)
　　内蒙古自治区食品药品监督管理局
　　2004年12月20日-2004年12月21日
　　魏荣保 李怀 田甸丰
　　内蒙古盛乐制药有限责任公司
　　原料药(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱)
　　内蒙古自治区食品药品监督管理局
　　2004年12月27日-2004年12月28日
　　孟凡生 幸园 田甸丰
　　赤峰天奇制药有限责任公司
　　丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、散剂
　　内蒙古自治区食品药品监督管理局
　　2004年12月26日-2004年12月28日
　　白利钧 陈黎刚 孙红军
　　包头康力药业股份有限公司
　　片剂、栓剂、胶囊剂(含头孢菌素类)
　　内蒙古自治区食品药品监督管理局
　　2004年12月26日-2004年12月28日
　　云秀玲 李心宝 杨澍平
　　江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂
　　原料药((阿米卡星、硫酸阿米卡星)、(果糖酸钙、尼可刹米、普罗碘铵、氢溴酸加兰他敏、卡络磺钠))
　　江苏省食品药品监督管理局
　　2004年11月21日-2004年11月22日
　　谢博生 莫来凤 李嘉凯
　　南京制药厂有限公司
　　原料药[(抗肿瘤药：洛莫司汀、奥沙利铂、达卡巴嗪)、(尼群地平、氯膦酸二钠、亮菌甲素)]
　　江苏省食品药品监督管理局
　　2004年12月16日-2004年12月17日
　　吴小平 孙恒波 徐波
　　南京白敬宇制药有限责任公司
　　原料药[(酮康唑、盐酸左旋咪唑、氯霉素)、(盐酸丁咯地尔、次硝酸铋、盐酸吡硫醇、盐酸洛美沙星)]
　　江苏省食品药品监督管理局
　　2004年12月13日-2004年12月15日
　　吴小平 孙恒波 徐波
　　华裕(无锡)制药有限公司
　　胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)、片剂、凝胶剂、软膏剂、原料药((磷酸铝)、(乌拉地尔))
　　江苏省食品药品监督管理局
　　2004年12月17日-2004年12月19日
　　李明先 陆洲 孔繁华
　　江苏中兴药业有限公司
　　片剂、颗粒剂、原料药(水飞蓟素、水飞蓟宾葡甲胺)
　　江苏省食品药品监督管理局
　　2004年12月26日-2004年12月28日
　　刘露 王惠明 吕正高
　　无锡市世纪生物药业有限公司
　　原料药(托吡卡胺、盐酸羟苄唑)
　　江苏省食品药品监督管理局
　　2004年11月14日-2004年11月15日
　　朱从林 章厚知 李国亮
　　杭州华东医药集团新五丰药业有限公司
　　片剂、软胶囊剂、颗粒剂、原料药(谷维素、糠甾醇)
　　浙江省食品药品监督管理局
　　2004年12月14日-2004年12月15日
　　洪盈盈 郁曾渭 霍跃胜
　　宁波市天衡制药有限公司
　　原料药(盐酸吉西他滨、枸橼酸托瑞米芬)
　　浙江省食品药品监督管理局
　　2004年12月12日-2004年12月13日
　　袁丽丽 缪华荣 周卫华
　　宁波天康制药有限公司
　　片剂(含激素类)、胶囊剂
　　浙江省食品药品监督管理局
　　2004年12月10日-2004年12月11日
　　袁丽丽 缪华荣 方利芬
　　浙江巨都药业集团有限公司
　　片剂、胶囊剂、糖浆剂
　　浙江省食品药品监督管理局
　　2004年12月16日-2004年12月17日
　　洪盈盈 郁曾渭 霍跃胜
　　浙江新赛科药业有限公司
　　原料药(盐酸多巴胺、盐酸特拉唑嗪、颉沙坦、苯磺酸氨氯地平、磺胺二甲嘧啶、肌醇烟酸酯、烟酰胺、烟酸、异烟肼、鱼腥草素钠、地巴唑、VE烟酸酯)
　　浙江省食品药品监督管理局
　　2004年12月18日-2004年12月21日
　　洪盈盈 郁曾渭 霍跃胜
　　安徽万和制药有限公司
　　原料药(盐酸奈福泮、盐酸氯胺酮、维生素K1、盐酸甲萘氢醌)。[page]
　　安徽省食品药品监督管理局
　　2004年12月29日-2004年12月30日
　　钟淮滨 洪向东 汪日韦东
　　鄂州健身药业有限公司
　　酊剂
　　湖北省食品药品监督管理局
　　2004年12月23日-2004年12月24日
　　孙佑元 蒋国俊 王雨林
　　湖北省潜江市制药厂
　　栓剂、酊剂(外用)、搽剂、甘油剂、溶液剂(外用)
　　湖北省食品药品监督管理局
　　2004年12月21日-2004年12月22日
　　陈娅兰 殷保元 王义新
　　黄冈市宏亚药业有限责任公司
　　原料药(甲硝唑、茴三硫、塞克硝唑)
　　湖北省食品药品监督管理局
　　2004年12月27日-2004年12月28日
　　陈娅兰 曹秀荣 王义新
　　广东华天宝药业有限公司
　　合剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)
　　广东省食品药品监督管理局
　　2004年11月19日-2004年11月21日
　　彭继烽 孙艳燕 冯令时
　　三九医药股份有限公司
　　片剂，乳膏剂(含激素类)
　　广东省食品药品监督管理局
　　2004年12月13日-2004年12月14日
　　黄伟坚 廖景平 区国洲
　　珠海乐邦制药有限公司
　　无菌原料药(头孢曲松钠)
　　广东省食品药品监督管理局
　　2004年12月17日-2004年12月18日
　　李泳雪 茹江武 谢金成
　　深圳万基药业有限公司
　　胶囊剂、颗粒剂、片剂
　　广东省食品药品监督管理局
　　2004年12月25日-2004年12月26日
　　林奇艺 刘昆 陈锡真
　　遂溪县大华糖业北坡有限公司
　　原料药(干酵母)
　　广东省食品药品监督管理局
　　2004年12月25日-2004年12月26日
　　彭继烽 茹江武 柏穗生
　　龙门雅芳日用精品有限公司
　　洗剂
　　广东省食品药品监督管理局
　　2004年12月25日-2004年12月26日
　　丁德海 孙艳燕 廖景辉
　　深圳高卓药业有限公司
　　胶囊剂、片剂、颗粒剂
　　广东省食品药品监督管理局
　　2004年12月28日-2004年12月29日
　　彭继烽 茹江武 柏穗生
　　高要市嘉翰制药有限公司
　　搽剂
　　广东省食品药品监督管理局
　　2004年12月28日-2004年12月29日
　　林丽森 张峻菁 宋贵
　　广东台城制药有限公司
　　胶囊剂(头孢菌素类)、散剂
　　广东省食品药品监督管理局
　　2004年12月25日-2004年12月27日
　　谭飞腾 张峻菁 宋贵
　　广东万方制药有限公司
　　胶囊剂、颗粒剂
　　广东省食品药品监督管理局
　　2004年12月28日-2004年12月29日
　　余卫洁 何永坚 林盛文
　　成都利尔药业有限公司
　　原料药(甘露聚糖肽、鞣酸苦参碱、盐酸小檗碱、硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素、盐酸西替利嗪)
　　四川省食品药品监督管理局
　　2004年12月23日-2004年12月24日
　　张刚林 蔡晓霞 李波
　　四川山山内江制药厂
　　散剂 原料药(红霉素)
　　四川省食品药品监督管理局
　　2004年12月25日-2004年12月26日
　　徐杰 黎小明 何秋燕
　　四川艾丽碧丝制药有限公司
　　片剂、胶囊剂
　　四川省食品药品监督管理局
　　2004年12月25日-2004年12月26日
　　张刚林 蔡晓霞 李波
　　四川省虹宇制药有限公司
　　丸剂
　　四川省食品药品监督管理局
　　2004年12月27日-2004年12月28日
　　张刚林 蔡晓霞 李波
　　四川迪康科技药业股份有限公司成都迪康制药公司
　　口服液、酊剂(内服)、口服溶液剂、原料药(酒石酸托特罗定、雷贝拉唑钠)
　　四川省食品药品监督管理局
　　2004年12月27日-2004年12月28日
　　徐杰 黎小明 何秋燕
　　绵阳天达康药业有限责任公司
　　片剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂
　　四川省食品药品监督管理局
　　2004年12月29日-2004年12月30日
　　张刚林 蔡晓霞 李波
　　重庆赛诺生物药业股份有限公司
　　原料药(利福昔明)
　　重庆市食品药品监督管理局
　　2004年12月14日-2004年12月15日
　　陈绩 梁渝陵 周祥敏
　　重庆华邦制药股份有限公司
　　原料药(维A酸、异维A酸、盐酸左西替利嗪)、片剂(抗肿瘤药)、胶囊剂(抗肿瘤药)
　　重庆市食品药品监督管理局
　　2004年12月21日-2004年12月24日
　　陈绩 梁渝陵 周祥敏
　　重庆福安药业有限公司
　　无菌原料药[磺苄西林钠(青霉素类)、替卡西林钠(青霉素类)、氨曲南(头孢菌素类)]
　　重庆市食品药品监督管理局
　　2004年12月25日-2004年12月26日
　　沈国柱 徐润德 肖旭
　　云南植物药业有限公司
　　原料药(罗通定、青蒿素、三分三浸膏)
　　云南省食品药品监督管理局
　　2004年11月30日-2004年12月01日
　　权丽华 范兵 陈祖芬
　　云南生物谷弥勒药业有限公司
　　原料药(草乌甲素、青叶胆提取物)
　　云南省食品药品监督管理局
　　2004年12月08日-2004年12月09日
　　魏有曙 周宏智 李哲媛
　　云南省玉溪望子隆生物制药有限公司
　　原料药(三七总皂苷、灯盏花素、岩白菜素、盐酸小檗碱、豆腐果素)
　　云南省食品药品监督管理局
　　2004年12月19日-2004年12月21日
　　魏有曙 周宏智 李哲媛
　　海南曼克星制药厂
　　原料药(氟康唑、阿仑膦酸钠)
　　海南省食品药品监督管理局
　　2004年12月16日-2004年12月17日
　　黄彬 刘汉山 王刚
　　兰州佛慈制药股份有限公司
　　丸剂(浓缩丸、浓缩水丸、浓缩水蜜丸、水丸、小蜜丸、大蜜丸)、片剂、颗粒剂、胶囊剂
　　甘肃省食品药品监督管理局
　　2004年12月23日-2004年12月25日
　　叶文华 王兰霞 白桂珍
　　广西平南制药厂
　　胶囊剂
　　广西壮族自治区食品药品监督管理局
　　2004年12月29日-2004年12月30日
　　陈慧珍 罗远秀 何建川
　　广西一片药业有限公司
　　丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、片剂
　　广西壮族自治区食品药品监督管理局
　　2004年12月30日-2004年12月31日
　　曾华林 李炯林 覃忠于
　　广西半宙天龙制药有限公司
　　片剂、颗粒剂、糖浆剂
　　广西壮族自治区食品药品监督管理局
　　2004年12月29日-2004年12月30日
　　卢 研 张若燕 李德勤
　　湖南新汇制药有限公司
　　小容量注射剂[page]
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年7月28日-2004年7月30日
　　梅雪艳 孙缘萍 周鹏程
　　北京星昊现代医药有限公司
　　冻干粉针剂
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年12月14日-12月16日
　　柳涛 梁作裕 向道斌