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关于发布北京康的药业有限公司等98家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》的公告

2012-12-26 12:51
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导读:
发布部门:国家食品药品监督管理局发布文号:根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京康的药业有限公司等98家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布文号:

  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京康的药业有限公司等98家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2004年10月15日至2004年10月24日止。欢迎社会各界监督。
  监督电话:010-68313344-1062
  传真:010-88363227
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn

特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年十月十五日

附件:药品GMP认证审查公告(第44号)
  企业名称
  认证范围
  发证机关
  现场检查时间
  检查员名单
  北京康的药业有限公司
  片剂、颗粒剂、口服液
  北京市药品监督管理局
  2004年09月16日-2004年09月17日
  刘海霞 陈连珊 毕元
  北京红林制药有限公司
  片剂、胶囊剂
  北京市药品监督管理局
  2004年09月27日-2004年09月28日
  鲍丽薇 刑天郡 崔丽萍
  华颐药业有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂
  北京市药品监督管理局
  2004年09月27日-2004年09月28日
  周玉兰 梁洪 李卫华
  北京市东升药业有限责任公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)、煎膏剂
  北京市药品监督管理局
  2004年09月28日-2004年09月29日
  刘燕鲁 俞坚净 张凤梅
  北京华洋奎龙药业有限公司
  片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、丸剂、口服液、洗剂
  北京市药品监督管理局
  2004年09月18日-2004年09月19日
  梁洪 周玉兰 姚胜林
  天津巨能药业有限责任公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂
  天津市药品监督管理局
  2004年04月13日-2004年04月14日
  马竹波 赵宝龙 李静
  河北元森制药有限公司
  片剂、硬胶囊剂
  河北省食品药品监督管理局
  2004年09月24日-2004年09月25日
  刘长青 柴木强 祝巍
  华北制药集团新药研究开发有限责任公司
  滴眼剂
  河北省食品药品监督管理局
  2004年09月21日-2004年09月22日
  马琳 张壮田 贾彦英
  石家庄市华新制药厂
  软胶囊剂
  河北省食品药品监督管理局
  2004年09月24日-2004年09月25日
  杨梁 刘芳春 李瑞萍
  山西博达制药有限公司
  原料药(诺氟沙星、甲磺酸培氟沙星、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、乳酸诺氟沙星、氧氟沙星)
  山西省食品药品监督管理局
  2004年08月29日-2004年08月30日
  吴林彬 王玉军 贺聪明
  五寨县金醒深山制药有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂
  山西省食品药品监督管理局
  2004年09月24日-2004年09月25日
  吴林彬 张朔生 吕建刚
  山西东源药业有限公司
  口服溶液剂
  山西省食品药品监督管理局
  2004年09月22日-2004年09月23日
  吴林彬 张朔生 吕建刚
  山西康洁司乐医药保健品有限公司
  洗剂
  山西省食品药品监督管理局
  2004年09月25日-2004年09月26日
  孙晋霞 李青翠 李三胜
  山西汾河制药有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂
  山西省食品药品监督管理局
  2004年09月29日-2004年09月30日
  孙晋霞 王玉军 张小山
  吉林省柳河三株中药有限责任公司
  片剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)、煎膏剂
  吉林省食品药品监督管理局
  2004年09月19日-2004年09月20日
  唐宝中 迟军 周其屹
  通化中辰药业有限责任公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)
  吉林省食品药品监督管理局
  2004年09月16日-2004年09月18日
  唐宝中 迟军 周其屹
  通化威威润生制药有限公司
  原料药(丹参酮ⅡA磺酸钠)、无菌原料药(炎琥宁)
  吉林省食品药品监督管理局
  2004年09月20日-2004年09月21日
  李雪东 李觉东 战峰
  四平参美原料药有限公司
  原料药(黑加仑油)
  吉林省食品药品监督管理局
  2004年09月29日-2004年09月30日
  吴兵 王维民 孔庆国
  吉林省康福药业有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、搽剂、合剂(含口服液)、口服乳剂、丸剂(水蜜丸、水丸)
  吉林省食品药品监督管理局
  2004年09月23日-2004年09月25日
  吴兵 王维民 孔庆国
  吉林吉春制药有限公司
  丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂(含口服液)、糖浆剂、酒剂、搽剂、栓剂、软膏剂
  吉林省食品药品监督管理局
  2004年09月26日-2004年09月28日
  吴兵 王维民 孔庆国
  通化永康药业股份有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)
  吉林省食品药品监督管理局
  2004年09月20日-2004年09月22日
  吴兵 王维民 孔庆国
  临江市宏大药业有限公司
  片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
  吉林省食品药品监督管理局
  2004年09月28日-2004年09月29日
  刘艳群 张英武 焦海勋
  吉林省博大制药有限责任公司
  片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂、散剂、酊剂、外用溶液剂、原料药(乳酸依沙吖啶、盐酸奈福泮、盐酸吗啉胍、磺胺脒、苯妥英钠、聚维酮碘)
  吉林省食品药品监督管理局
  2004年09月26日-2004年09月28日
  郭长才 王利剑 朱晓威
  吉林新星药业有限公司
  片剂
  吉林省食品药品监督管理局
  2004年09月27日-2004年09月28日
  唐宝中 迟军 孙海涛
  同联集团沈阳抗生素厂
  原料药(利福昔明、利福霉素钠)
  辽宁省食品药品监督管理局
  2004年09月14日-2004年09月15日
  王福华 胡庆侠 孟彬
  大连天山药业有限公司
  片剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸、水丸、水蜜丸)、胶囊剂、软胶囊剂、原料药分装(木糖醇)
  辽宁省食品药品监督管理局
  2004年09月11日-2004年09月13日
  王福华 胡庆侠 孟彬
  辽宁金丹药业有限公司[page]
  片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)、口服液、糖浆剂、煎膏剂
  辽宁省食品药品监督管理局
  2004年09月16日-2004年09月18日
  王福华 胡庆侠 孟彬
  沈阳东松药业有限责任公司
  片剂
  辽宁省食品药品监督管理局
  2004年09月25日-2004年09月26日
  杜庆文 李惠波 王继玉
  沈阳北方制药厂
  软胶囊剂
  辽宁省食品药品监督管理局
  2004年09月27日-2004年09月28日
  杜庆文 李惠波 王继玉
  内蒙古蒙正药业股份有限公司
  片剂、胶囊剂
  内蒙古自治区食品药品监督管理局
  2004年09月28日-2004年09月30日
  云秀玲 林燕 杨澍平
  内蒙古黄河制药厂
  口服液、胶囊剂(头孢菌素类)
  内蒙古自治区食品药品监督管理局
  2004年09月27日-2004年09月28日
  魏荣保 孟凡生 田甸丰
  宁夏金太阳药业有限公司
  原料药(甘草酸单钾盐、甘草酸单铵盐、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱)
  宁夏回族自治区食品药品监督管理局
  2004年09月26日-2004年09月27日
  刘雪岚 詹晓平 赵德华
  苏州唐氏药业有限公司
  原料药(盐酸伊托必利)
  江苏省食品药品监督管理局
  2004年06月22日-2004年06月23日
  郝宝明 陆洲 莫来凤
  扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
  颗粒剂、茶剂、煎膏剂、口服溶液剂
  江苏省食品药品监督管理局
  2004年09月27日-2004年09月28日
  孙大权 范瑞泉 孔繁华
  扬子江药业集团有限公司
  散剂、原料药((依帕司他、咪喹莫特、那格列奈)、(抗肿瘤药:盐酸尼莫司汀))
  江苏省食品药品监督管理局
  2004年09月24日-2004年09月26日
  孙大权 范瑞泉 孔繁华
  连云港市德邦精细化工有限公司
  原料药(磷酸氢钙)
  江苏省食品药品监督管理局
  2004年09月20日-2004年09月21日
  郝宝明 莫来凤 赵洪运
  嘉兴市南湖制药有限责任公司
  糖浆剂(含口服液溶剂)、合剂(含口服液)
  浙江省食品药品监督管理局
  2004年08月27日-2004年08月28日
  叶兴福 孔定洪 林小适
  浙江庆元博瑞药业有限公司
  胶囊剂
  浙江省食品药品监督管理局
  2004年08月31日-2004年09月02日
  叶兴福 孔定洪 林小适
  华东医药股份有限公司制造分公司
  原料药(阿卡波糖)
  浙江省食品药品监督管理局
  2004年08月29日-2004年08月30日
  叶兴福 孔定洪 林小适
  温州瓯海精细化工有限公司
  原料药(鞣酸)
  浙江省食品药品监督管理局
  2004年08月27日-2004年08月28日
  洪盈盈 沈志华 邱红钰
  诸暨市俏丽药业有限公司
  散剂
  浙江省食品药品监督管理局
  2004年08月30日-2004年08月31日
  洪利娅 王静芳 王清舟
  温州海鹤药业有限公司
  片剂、胶囊剂、丸剂(水蜜丸、水丸)、颗粒剂、曲剂
  浙江省食品药品监督管理局
  2004年08月29日-2004年08月31日
  洪盈盈 沈志华 邱红钰
  浙江德清拓普药业有限公司
  胶囊剂(青霉素类)
  浙江省食品药品监督管理局
  2004年09月01日-2004年09月02日
  洪利娅 王静芳 王清舟
  太极集团浙江东方制药有限公司
  丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、煎膏剂
  浙江省食品药品监督管理局
  2004年08月27日-2004年08月29日
  洪利娅 王静芳 王清舟
  杭州华东医药集团康润制药有限公司
  酊剂、露剂、糖浆剂、合剂、口服液
  浙江省食品药品监督管理局
  2004年08月31日-2004年09月01日
  杨国栋 张晓红 马静芬
  上海唯科生物制药有限公司
  注射用重组改构人肿瘤环死因子
  国家食品药品监督管理局
  2004年08月13日-2004年08月13日
  王宗敏、叶强、丁杰
  亳州白云山制药有限公司
  片剂,颗粒剂
  安徽省食品药品监督管理局
  2004年09月20日-2004年09月21日
  倪敏 金昌民 张永玲
  安徽新世纪药业有限公司
  胶囊剂,散剂
  安徽省食品药品监督管理局
  2004年09月23日-2004年09月24日
  倪敏 金昌民 张永玲
  安徽省雪枫制药厂
  片剂,胶囊剂,颗粒剂,合剂(口服液),茶剂,糖浆剂
  安徽省食品药品监督管理局
  2004年09月25日-2004年09月26日
  倪敏 金昌民 汪日韦东
  安徽邦宁制药有限公司
  胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类),溶液剂(外用),口服溶液剂
  安徽省食品药品监督管理局
  2004年09月24日-2004年09月25日
  周志凌 房玉新 雷江波
  合肥三河制药有限公司
  片剂,胶囊剂
  安徽省食品药品监督管理局
  2004年09月11日-2004年09月12日
  金斌 邹仲良 周引娣
  湖南益泰药业有限公司
  酊剂、油剂、溶液剂、搽剂
  湖南省食品药品监督管理局
  2004年09月15日-2004年09月17日
  周尚锦 唐友元 杨双友
  荆州市津奉药业发展有限公司
  胶囊剂、酊剂、搽剂、喷雾剂、橡胶膏剂、颗粒剂
  湖北省食品药品监督管理局
  2004年09月26日-2004年09月27日
  余健 蒋国俊 张有干
  荆州市天济药业有限公司
  原料药(利巴韦林)
  湖北省食品药品监督管理局
  2004年09月28日-2004年09月29日
  余健 蒋国俊 张有干
  武汉海纳药业有限公司
  片剂、颗粒剂、胶囊剂
  湖北省食品药品监督管理局
  2004年09月22日-2004年09月23日
  余健 蒋国俊 张有干
  武汉红桃开金泉药业有限公司
  片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、口服液
  湖北省食品药品监督管理局
  2004年09月24日-2004年09月25日
  余健 蒋国俊 张有干
  安阳中智药业有限责任公司
  硬胶囊剂、橡胶膏剂、膏药、搽剂
  河南省食品药品监督管理局
  2004年09月25日-2004年09月26日
  苗泉清 仝玉玲 逯华刚
  郑州永和制药有限公司
  口服溶液剂、糖浆剂、原料药(司帕沙星、门冬氨酸洛美沙星)[page]
  河南省食品药品监督管理局
  2004年09月14日-2004年09月15日
  左崇杰 郭留根 陈章胜
  希百寿药业有限公司
  颗粒剂
  河南省食品药品监督管理局
  2004年09月25日-2004年09月26日
  李平 史世梅 曲新义
  河南辅仁药业有限公司
  胶剂
  河南省食品药品监督管理局
  2004年09月23日-2004年09月24日
  李国君 李学鑫 王炎
  郑州康泰药业有限公司
  硬胶囊剂
  河南省食品药品监督管理局
  2004年09月16日-2004年09月17日
  左崇杰 郭留根 陈章胜
  泌阳盘古药业有限责任公司
  硬胶囊剂、片剂(含激素类)
  河南省食品药品监督管理局
  2004年09月25日-2004年09月26日
  李国君 李学鑫 王炎
  安阳九州药业有限责任公司
  原料药(双氯芬酸钠)
  河南省食品药品监督管理局
  2004年09月13日-2004年09月14日
  王清安 潘会朝 张和平
  上海长征富民药业华中有限公司
  片剂、硬胶囊剂
  河南省食品药品监督管理局
  2004年09月14日-2004年09月15日
  苗泉清 仝玉玲 逯华刚
  新乡市琦宁药业有限公司
  软膏剂、乳膏剂(含激素类)、溶液剂(外用)
  河南省食品药品监督管理局
  2004年09月27日-2004年09月28日
  苗泉清 仝玉玲 逯华刚
  河南康泰制药有限公司
  原料药(甲磺酸加替沙星)
  河南省食品药品监督管理局
  2004年09月29日-2004年09月30日
  苗泉清 仝玉玲 逯华刚
  太极集团四川天诚制药有限公司
  凝胶剂、口服液、糖浆剂
  四川省食品药品监督管理局
  2004年09月22日-2004年09月23日
  高向军 冯凌 梅文才
  成都诺迪康生物制药有限公司
  胶囊剂、口服液、茶剂
  四川省食品药品监督管理局
  2004年08月18日-2004年08月19日
  高向军 冯凌 梅文才
  云南楚雄云中制药有限责任公司
  片剂、颗粒剂、胶囊剂
  云南省食品药品监督管理局
  2004年09月25日-2004年09月26日
  郭怀琦 明全忠 李哲媛
  广西忠宁制药有限公司
  片剂、酊剂(内服、外用)颗粒剂、胶囊剂、合剂、搽剂、溶液剂
  广西壮族自治区食品药品监督管理局
  2004年09月28日-2004年09月30日
  韦广辉 罗远秀 赵登飞
  广西贵港市峡山制药厂
  胶囊剂、颗粒剂
  广西壮族自治区食品药品监督管理局
  2004年09月29日-2004年09月30日
  梁作裕 谢 东 柳冶明
  健康药业(中国)有限公司
  胶囊剂、颗粒剂
  广东省食品药品监督管理局
  2004年09月25日-2004年09月26日
  申放 谭红华 孙艳燕
  珠海保税区丽达药业有限公司
  原料药(枸橼酸铋钾)
  广东省食品药品监督管理局
  2004年09月25日-2004年09月26日
  周李珍 黄馥红 罗家泉
  贵州铜仁本草制药有限公司
  片剂、胶囊剂、散剂
  贵州省食品药品监督管理局
  2004年09月25日-2004年09月26日
  杨蕤 王萍 黄蓓
  贵州明湖药业股份有限公司
  颗粒剂、茶剂
  贵州省食品药品监督管理局
  2004年08月11日-2004年08月12日
  宋勤 李明仝亚楠
  贵阳济仁堂药业有限公司
  膏药
  贵州省食品药品监督管理局
  2004年09月14日-2004年09月15日
  海市 冯英 朱士刚
  遵义万才药业有限责任公司
  颗粒剂、片剂
  贵州省食品药品监督管理局
  2004年09月16日-2004年09月17日
  海市 冯英 朱士刚
  贵州荣发制药有限责任公司
  喷雾剂
  贵州省食品药品监督管理局
  2004年09月19日-2004年09月20日
  海市 冯英 朱士刚
  贵州山宝药业有限责任公司
  胶囊剂、酊剂
  贵州省食品药品监督管理局
  2004年09月27日-2004年09月28日
  黄铭铸 赵燕 冯英
  贵州万胜药业有限责任公司
  丸剂(水丸)、片剂、胶囊剂、酊剂
  贵州省食品药品监督管理局
  2004年09月25日-2004年09月26日
  黄铭铸 赵燕 胡德强
  青海省青海湖药业有限公司
  原料药(盐酸异麻黄碱)
  青海省食品药品监督管理局
  2004年09月13日-2004年09月14日
  姜世贤 李勇 郭启龙
  青海金诃藏药药业股份有限公司
  丸剂(水丸)、胶囊剂、颗粒剂(口服、外用)、片剂、洗剂、膏剂、散剂、栓剂
  青海省食品药品监督管理局
  2004年09月23日-2004年09月24日
  刘海青 营先勇 丁永青
  青海益欣药业有限责任公司
  胶囊剂
  青海省食品药品监督管理局
  2004年09月29日-2004年09月30日
  吕东 张荣革 郭青林
  杭州回音必集团海南制药有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂
  海南省食品药品监督管理局
  2004年09月25日-2004年09月26日
  鲁秋红 陈迅曙 陈赞民
  海南海神同洲制药有限公司
  原料药(氯雷他定、奥扎格雷)
  海南省食品药品监督管理局
  2004年09月29日-2004年09月30日
  周毓惠 黄彬 陈海峰
  广东佳宁制药有限公司
  搽剂
  广东省食品药品监督管理局
  2004年09月21日-2004年09月22日
  瞿蓓莉 肖奕阳 冯华强
  深圳立健药业有限公司
  胶囊剂、干混悬剂(均为头孢菌素类)
  广东省食品药品监督管理局
  2004年09月18日-2004年09月19日
  瞿蓓莉 肖奕阳 冯华强
  吉林天三奇药业有限公司
  口服双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、蜡样芽孢杆菌四联活菌片
  国家食品药品监督管理局
  2004年09月10日-2004年09月11日
  丁杰、王玉洁、赵运江
  上海罗氏制药有限公司
  粉针剂(头孢菌素类)、胶囊剂(含抗肿瘤药)、片剂、分包装车间[片剂(含抗肿瘤类)、胶囊剂、软胶囊剂]
  国家食品药品监督管理局
  2004年08月15日-2004年08月17日
  王宗敏、颜沪军、杨国栋
  山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司
  A群链球菌制剂
  国家食品药品监督管理局
  2004年09月13日-2004年09月14日[page]
  丁杰、王玉洁、赵运江
  重庆埃夫朗生物技术有限责任公司
  体外诊断试剂
  国家食品药品监督管理局
  2004年09月13日-2004年09月14日
  杜建国、刘凤珍、文灏
  上海奥普生物医药有限公司
  体外诊断试剂(胶体金法)
  国家食品药品监督管理局
  2004年09月10日-2004年09月11日
  杜建国、刘凤珍、文灏
  哈尔滨誉衡药业有限公司
  冻干粉针剂(含抗肿瘤药)
  国家食品药品监督管理局
  2004年09月19日-2004年09月21日
  鞠波 杨俊斌 岳勇
  西南药业股份有限公司
  大容量注射剂(多层共挤输液袋、玻璃输液瓶)
  国家食品药品监督管理局
  2004年09月07日-2004年09月09日
  鞠波 杨俊斌 岳勇
  重庆市华鼎现代生物制药有限责任公司
  原料药(血卟啉)、小容量注射剂
  国家食品药品监督管理局
  2004年09月15日-2004年09月17日
  鞠波 杨俊斌 岳勇
  上海三维生物技术有限公司
  重组人粒细胞集落刺激因子注射液
  国家食品药品监督管理局
  2004年09月15日-2004年09月16日
  沈沁 们全禄 李晶晶
  湖南中南科伦药业有限公司
  粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)、小容量注射剂(含胸腺肽溶液生产线)
  国家食品药品监督管理局
  2004年09月18日-2004年09月20日
  唐庆军 王新建 陈学慧
  江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂
  粉针剂
  国家食品药品监督管理局
  2004年09月15日-2004年09月17日
  刘伟强 张岩 彭晓霞
  常州四药制药有限公司
  冻干粉针剂(含激素类)
  国家食品药品监督管理局
  2004年09月12日-09月14日
  刘伟强 张岩 彭晓霞
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