发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布文号:
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京康的药业有限公司等98家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2004年10月15日至2004年10月24日止。欢迎社会各界监督。
监督电话:010-68313344-1062
传真:010-88363227
地址:北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码:100810
电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年十月十五日
附件:药品GMP认证审查公告(第44号)
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
北京康的药业有限公司
片剂、颗粒剂、口服液
北京市药品监督管理局
2004年09月16日-2004年09月17日
刘海霞 陈连珊 毕元
北京红林制药有限公司
片剂、胶囊剂
北京市药品监督管理局
2004年09月27日-2004年09月28日
鲍丽薇 刑天郡 崔丽萍
华颐药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
北京市药品监督管理局
2004年09月27日-2004年09月28日
周玉兰 梁洪 李卫华
北京市东升药业有限责任公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)、煎膏剂
北京市药品监督管理局
2004年09月28日-2004年09月29日
刘燕鲁 俞坚净 张凤梅
北京华洋奎龙药业有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂、丸剂、口服液、洗剂
北京市药品监督管理局
2004年09月18日-2004年09月19日
梁洪 周玉兰 姚胜林
天津巨能药业有限责任公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂
天津市药品监督管理局
2004年04月13日-2004年04月14日
马竹波 赵宝龙 李静
河北元森制药有限公司
片剂、硬胶囊剂
河北省食品药品监督管理局
2004年09月24日-2004年09月25日
刘长青 柴木强 祝巍
华北制药集团新药研究开发有限责任公司
滴眼剂
河北省食品药品监督管理局
2004年09月21日-2004年09月22日
马琳 张壮田 贾彦英
石家庄市华新制药厂
软胶囊剂
河北省食品药品监督管理局
2004年09月24日-2004年09月25日
杨梁 刘芳春 李瑞萍
山西博达制药有限公司
原料药(诺氟沙星、甲磺酸培氟沙星、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、乳酸诺氟沙星、氧氟沙星)
山西省食品药品监督管理局
2004年08月29日-2004年08月30日
吴林彬 王玉军 贺聪明
五寨县金醒深山制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
山西省食品药品监督管理局
2004年09月24日-2004年09月25日
吴林彬 张朔生 吕建刚
山西东源药业有限公司
口服溶液剂
山西省食品药品监督管理局
2004年09月22日-2004年09月23日
吴林彬 张朔生 吕建刚
山西康洁司乐医药保健品有限公司
洗剂
山西省食品药品监督管理局
2004年09月25日-2004年09月26日
孙晋霞 李青翠 李三胜
山西汾河制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
山西省食品药品监督管理局
2004年09月29日-2004年09月30日
孙晋霞 王玉军 张小山
吉林省柳河三株中药有限责任公司
片剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)、煎膏剂
吉林省食品药品监督管理局
2004年09月19日-2004年09月20日
唐宝中 迟军 周其屹
通化中辰药业有限责任公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)
吉林省食品药品监督管理局
2004年09月16日-2004年09月18日
唐宝中 迟军 周其屹
通化威威润生制药有限公司
原料药(丹参酮ⅡA磺酸钠)、无菌原料药(炎琥宁)
吉林省食品药品监督管理局
2004年09月20日-2004年09月21日
李雪东 李觉东 战峰
四平参美原料药有限公司
原料药(黑加仑油)
吉林省食品药品监督管理局
2004年09月29日-2004年09月30日
吴兵 王维民 孔庆国
吉林省康福药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、搽剂、合剂(含口服液)、口服乳剂、丸剂(水蜜丸、水丸)
吉林省食品药品监督管理局
2004年09月23日-2004年09月25日
吴兵 王维民 孔庆国
吉林吉春制药有限公司
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂(含口服液)、糖浆剂、酒剂、搽剂、栓剂、软膏剂
吉林省食品药品监督管理局
2004年09月26日-2004年09月28日
吴兵 王维民 孔庆国
通化永康药业股份有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸)
吉林省食品药品监督管理局
2004年09月20日-2004年09月22日
吴兵 王维民 孔庆国
临江市宏大药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
吉林省食品药品监督管理局
2004年09月28日-2004年09月29日
刘艳群 张英武 焦海勋
吉林省博大制药有限责任公司
片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂、散剂、酊剂、外用溶液剂、原料药(乳酸依沙吖啶、盐酸奈福泮、盐酸吗啉胍、磺胺脒、苯妥英钠、聚维酮碘)
吉林省食品药品监督管理局
2004年09月26日-2004年09月28日
郭长才 王利剑 朱晓威
吉林新星药业有限公司
片剂
吉林省食品药品监督管理局
2004年09月27日-2004年09月28日
唐宝中 迟军 孙海涛
同联集团沈阳抗生素厂
原料药(利福昔明、利福霉素钠)
辽宁省食品药品监督管理局
2004年09月14日-2004年09月15日
王福华 胡庆侠 孟彬
大连天山药业有限公司
片剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸、水丸、水蜜丸)、胶囊剂、软胶囊剂、原料药分装(木糖醇)
辽宁省食品药品监督管理局
2004年09月11日-2004年09月13日
王福华 胡庆侠 孟彬
辽宁金丹药业有限公司[page]
片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)、口服液、糖浆剂、煎膏剂
辽宁省食品药品监督管理局
2004年09月16日-2004年09月18日
王福华 胡庆侠 孟彬
沈阳东松药业有限责任公司
片剂
辽宁省食品药品监督管理局
2004年09月25日-2004年09月26日
杜庆文 李惠波 王继玉
沈阳北方制药厂
软胶囊剂
辽宁省食品药品监督管理局
2004年09月27日-2004年09月28日
杜庆文 李惠波 王继玉
内蒙古蒙正药业股份有限公司
片剂、胶囊剂
内蒙古自治区食品药品监督管理局
2004年09月28日-2004年09月30日
云秀玲 林燕 杨澍平
内蒙古黄河制药厂
口服液、胶囊剂(头孢菌素类)
内蒙古自治区食品药品监督管理局
2004年09月27日-2004年09月28日
魏荣保 孟凡生 田甸丰
宁夏金太阳药业有限公司
原料药(甘草酸单钾盐、甘草酸单铵盐、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱)
宁夏回族自治区食品药品监督管理局
2004年09月26日-2004年09月27日
刘雪岚 詹晓平 赵德华
苏州唐氏药业有限公司
原料药(盐酸伊托必利)
江苏省食品药品监督管理局
2004年06月22日-2004年06月23日
郝宝明 陆洲 莫来凤
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司
颗粒剂、茶剂、煎膏剂、口服溶液剂
江苏省食品药品监督管理局
2004年09月27日-2004年09月28日
孙大权 范瑞泉 孔繁华
扬子江药业集团有限公司
散剂、原料药((依帕司他、咪喹莫特、那格列奈)、(抗肿瘤药:盐酸尼莫司汀))
江苏省食品药品监督管理局
2004年09月24日-2004年09月26日
孙大权 范瑞泉 孔繁华
连云港市德邦精细化工有限公司
原料药(磷酸氢钙)
江苏省食品药品监督管理局
2004年09月20日-2004年09月21日
郝宝明 莫来凤 赵洪运
嘉兴市南湖制药有限责任公司
糖浆剂(含口服液溶剂)、合剂(含口服液)
浙江省食品药品监督管理局
2004年08月27日-2004年08月28日
叶兴福 孔定洪 林小适
浙江庆元博瑞药业有限公司
胶囊剂
浙江省食品药品监督管理局
2004年08月31日-2004年09月02日
叶兴福 孔定洪 林小适
华东医药股份有限公司制造分公司
原料药(阿卡波糖)
浙江省食品药品监督管理局
2004年08月29日-2004年08月30日
叶兴福 孔定洪 林小适
温州瓯海精细化工有限公司
原料药(鞣酸)
浙江省食品药品监督管理局
2004年08月27日-2004年08月28日
洪盈盈 沈志华 邱红钰
诸暨市俏丽药业有限公司
散剂
浙江省食品药品监督管理局
2004年08月30日-2004年08月31日
洪利娅 王静芳 王清舟
温州海鹤药业有限公司
片剂、胶囊剂、丸剂(水蜜丸、水丸)、颗粒剂、曲剂
浙江省食品药品监督管理局
2004年08月29日-2004年08月31日
洪盈盈 沈志华 邱红钰
浙江德清拓普药业有限公司
胶囊剂(青霉素类)
浙江省食品药品监督管理局
2004年09月01日-2004年09月02日
洪利娅 王静芳 王清舟
太极集团浙江东方制药有限公司
丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、煎膏剂
浙江省食品药品监督管理局
2004年08月27日-2004年08月29日
洪利娅 王静芳 王清舟
杭州华东医药集团康润制药有限公司
酊剂、露剂、糖浆剂、合剂、口服液
浙江省食品药品监督管理局
2004年08月31日-2004年09月01日
杨国栋 张晓红 马静芬
上海唯科生物制药有限公司
注射用重组改构人肿瘤环死因子
国家食品药品监督管理局
2004年08月13日-2004年08月13日
王宗敏、叶强、丁杰
亳州白云山制药有限公司
片剂,颗粒剂
安徽省食品药品监督管理局
2004年09月20日-2004年09月21日
倪敏 金昌民 张永玲
安徽新世纪药业有限公司
胶囊剂,散剂
安徽省食品药品监督管理局
2004年09月23日-2004年09月24日
倪敏 金昌民 张永玲
安徽省雪枫制药厂
片剂,胶囊剂,颗粒剂,合剂(口服液),茶剂,糖浆剂
安徽省食品药品监督管理局
2004年09月25日-2004年09月26日
倪敏 金昌民 汪日韦东
安徽邦宁制药有限公司
胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类),溶液剂(外用),口服溶液剂
安徽省食品药品监督管理局
2004年09月24日-2004年09月25日
周志凌 房玉新 雷江波
合肥三河制药有限公司
片剂,胶囊剂
安徽省食品药品监督管理局
2004年09月11日-2004年09月12日
金斌 邹仲良 周引娣
湖南益泰药业有限公司
酊剂、油剂、溶液剂、搽剂
湖南省食品药品监督管理局
2004年09月15日-2004年09月17日
周尚锦 唐友元 杨双友
荆州市津奉药业发展有限公司
胶囊剂、酊剂、搽剂、喷雾剂、橡胶膏剂、颗粒剂
湖北省食品药品监督管理局
2004年09月26日-2004年09月27日
余健 蒋国俊 张有干
荆州市天济药业有限公司
原料药(利巴韦林)
湖北省食品药品监督管理局
2004年09月28日-2004年09月29日
余健 蒋国俊 张有干
武汉海纳药业有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂
湖北省食品药品监督管理局
2004年09月22日-2004年09月23日
余健 蒋国俊 张有干
武汉红桃开金泉药业有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂、口服液
湖北省食品药品监督管理局
2004年09月24日-2004年09月25日
余健 蒋国俊 张有干
安阳中智药业有限责任公司
硬胶囊剂、橡胶膏剂、膏药、搽剂
河南省食品药品监督管理局
2004年09月25日-2004年09月26日
苗泉清 仝玉玲 逯华刚
郑州永和制药有限公司
口服溶液剂、糖浆剂、原料药(司帕沙星、门冬氨酸洛美沙星)[page]
河南省食品药品监督管理局
2004年09月14日-2004年09月15日
左崇杰 郭留根 陈章胜
希百寿药业有限公司
颗粒剂
河南省食品药品监督管理局
2004年09月25日-2004年09月26日
李平 史世梅 曲新义
河南辅仁药业有限公司
胶剂
河南省食品药品监督管理局
2004年09月23日-2004年09月24日
李国君 李学鑫 王炎
郑州康泰药业有限公司
硬胶囊剂
河南省食品药品监督管理局
2004年09月16日-2004年09月17日
左崇杰 郭留根 陈章胜
泌阳盘古药业有限责任公司
硬胶囊剂、片剂(含激素类)
河南省食品药品监督管理局
2004年09月25日-2004年09月26日
李国君 李学鑫 王炎
安阳九州药业有限责任公司
原料药(双氯芬酸钠)
河南省食品药品监督管理局
2004年09月13日-2004年09月14日
王清安 潘会朝 张和平
上海长征富民药业华中有限公司
片剂、硬胶囊剂
河南省食品药品监督管理局
2004年09月14日-2004年09月15日
苗泉清 仝玉玲 逯华刚
新乡市琦宁药业有限公司
软膏剂、乳膏剂(含激素类)、溶液剂(外用)
河南省食品药品监督管理局
2004年09月27日-2004年09月28日
苗泉清 仝玉玲 逯华刚
河南康泰制药有限公司
原料药(甲磺酸加替沙星)
河南省食品药品监督管理局
2004年09月29日-2004年09月30日
苗泉清 仝玉玲 逯华刚
太极集团四川天诚制药有限公司
凝胶剂、口服液、糖浆剂
四川省食品药品监督管理局
2004年09月22日-2004年09月23日
高向军 冯凌 梅文才
成都诺迪康生物制药有限公司
胶囊剂、口服液、茶剂
四川省食品药品监督管理局
2004年08月18日-2004年08月19日
高向军 冯凌 梅文才
云南楚雄云中制药有限责任公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂
云南省食品药品监督管理局
2004年09月25日-2004年09月26日
郭怀琦 明全忠 李哲媛
广西忠宁制药有限公司
片剂、酊剂(内服、外用)颗粒剂、胶囊剂、合剂、搽剂、溶液剂
广西壮族自治区食品药品监督管理局
2004年09月28日-2004年09月30日
韦广辉 罗远秀 赵登飞
广西贵港市峡山制药厂
胶囊剂、颗粒剂
广西壮族自治区食品药品监督管理局
2004年09月29日-2004年09月30日
梁作裕 谢 东 柳冶明
健康药业(中国)有限公司
胶囊剂、颗粒剂
广东省食品药品监督管理局
2004年09月25日-2004年09月26日
申放 谭红华 孙艳燕
珠海保税区丽达药业有限公司
原料药(枸橼酸铋钾)
广东省食品药品监督管理局
2004年09月25日-2004年09月26日
周李珍 黄馥红 罗家泉
贵州铜仁本草制药有限公司
片剂、胶囊剂、散剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年09月25日-2004年09月26日
杨蕤 王萍 黄蓓
贵州明湖药业股份有限公司
颗粒剂、茶剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年08月11日-2004年08月12日
宋勤 李明仝亚楠
贵阳济仁堂药业有限公司
膏药
贵州省食品药品监督管理局
2004年09月14日-2004年09月15日
海市 冯英 朱士刚
遵义万才药业有限责任公司
颗粒剂、片剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年09月16日-2004年09月17日
海市 冯英 朱士刚
贵州荣发制药有限责任公司
喷雾剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年09月19日-2004年09月20日
海市 冯英 朱士刚
贵州山宝药业有限责任公司
胶囊剂、酊剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年09月27日-2004年09月28日
黄铭铸 赵燕 冯英
贵州万胜药业有限责任公司
丸剂(水丸)、片剂、胶囊剂、酊剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年09月25日-2004年09月26日
黄铭铸 赵燕 胡德强
青海省青海湖药业有限公司
原料药(盐酸异麻黄碱)
青海省食品药品监督管理局
2004年09月13日-2004年09月14日
姜世贤 李勇 郭启龙
青海金诃藏药药业股份有限公司
丸剂(水丸)、胶囊剂、颗粒剂(口服、外用)、片剂、洗剂、膏剂、散剂、栓剂
青海省食品药品监督管理局
2004年09月23日-2004年09月24日
刘海青 营先勇 丁永青
青海益欣药业有限责任公司
胶囊剂
青海省食品药品监督管理局
2004年09月29日-2004年09月30日
吕东 张荣革 郭青林
杭州回音必集团海南制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
海南省食品药品监督管理局
2004年09月25日-2004年09月26日
鲁秋红 陈迅曙 陈赞民
海南海神同洲制药有限公司
原料药(氯雷他定、奥扎格雷)
海南省食品药品监督管理局
2004年09月29日-2004年09月30日
周毓惠 黄彬 陈海峰
广东佳宁制药有限公司
搽剂
广东省食品药品监督管理局
2004年09月21日-2004年09月22日
瞿蓓莉 肖奕阳 冯华强
深圳立健药业有限公司
胶囊剂、干混悬剂(均为头孢菌素类)
广东省食品药品监督管理局
2004年09月18日-2004年09月19日
瞿蓓莉 肖奕阳 冯华强
吉林天三奇药业有限公司
口服双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、蜡样芽孢杆菌四联活菌片
国家食品药品监督管理局
2004年09月10日-2004年09月11日
丁杰、王玉洁、赵运江
上海罗氏制药有限公司
粉针剂(头孢菌素类)、胶囊剂(含抗肿瘤药)、片剂、分包装车间[片剂(含抗肿瘤类)、胶囊剂、软胶囊剂]
国家食品药品监督管理局
2004年08月15日-2004年08月17日
王宗敏、颜沪军、杨国栋
山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司
A群链球菌制剂
国家食品药品监督管理局
2004年09月13日-2004年09月14日[page]
丁杰、王玉洁、赵运江
重庆埃夫朗生物技术有限责任公司
体外诊断试剂
国家食品药品监督管理局
2004年09月13日-2004年09月14日
杜建国、刘凤珍、文灏
上海奥普生物医药有限公司
体外诊断试剂(胶体金法)
国家食品药品监督管理局
2004年09月10日-2004年09月11日
杜建国、刘凤珍、文灏
哈尔滨誉衡药业有限公司
冻干粉针剂(含抗肿瘤药)
国家食品药品监督管理局
2004年09月19日-2004年09月21日
鞠波 杨俊斌 岳勇
西南药业股份有限公司
大容量注射剂(多层共挤输液袋、玻璃输液瓶)
国家食品药品监督管理局
2004年09月07日-2004年09月09日
鞠波 杨俊斌 岳勇
重庆市华鼎现代生物制药有限责任公司
原料药(血卟啉)、小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2004年09月15日-2004年09月17日
鞠波 杨俊斌 岳勇
上海三维生物技术有限公司
重组人粒细胞集落刺激因子注射液
国家食品药品监督管理局
2004年09月15日-2004年09月16日
沈沁 们全禄 李晶晶
湖南中南科伦药业有限公司
粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)、小容量注射剂(含胸腺肽溶液生产线)
国家食品药品监督管理局
2004年09月18日-2004年09月20日
唐庆军 王新建 陈学慧
江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂
粉针剂
国家食品药品监督管理局
2004年09月15日-2004年09月17日
刘伟强 张岩 彭晓霞
常州四药制药有限公司
冻干粉针剂(含激素类)
国家食品药品监督管理局
2004年09月12日-09月14日
刘伟强 张岩 彭晓霞
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