今天食药所来我药店,说我的一些一类医疗器械属于超范围经营,我没有医疗器械许可证,但是,好像有规定说,一类,和有些二类是不需要办理的,可以直接经营,是吗?经营许可证经营范围上没有请回复,我特急
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你好!抱歉我不了解这方面的情况。
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您好,由于药品是属于特殊物品,所以如果您的一类医疗器械,超出经营范围的话,那么你是不可以经营的,需要依法经的许可之后才可以经营。
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《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定 经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
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您好,根据《医疗器械监督管理条例》第一类医疗器械是不需要办理许可证的,但是第二类和第三类都是需要办理的。另外您可以让他出示相关条文为您说明,根据法律,食药所是有说明义务的。
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未面谈及查看证据材料,律师回答仅供参考。