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关于发布北京清华紫光制药厂等81家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》的公告

2012-12-26 12:53
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导读:
发布部门:国家食品药品监督管理局发布文号:根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京清华紫光制药厂等81家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布文号:

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京清华紫光制药厂等81家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年2月18日至2005年2月27日。欢迎社会各界监督。
  监督电话:010-68313344-1062
  传真:010-88363227
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年二月二十四日

附件:药品GMP认证审查公告(第59号)
  企业名称
  认证范围
  发证机关
  现场检查时间
  检查员名单
  北京清华紫光制药厂
  凝胶剂
  北京市药品监督管理局
  2005年01月17日-2005年01月18日
  刑天郡 王锋 盛睿
  北京祥威中药饮片有限公司
  中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、直接服用)
  北京市药品监督管理局
  2005年01月31日-2005年02月01日
  张凤梅 蔡毅 张岩
  北京国医堂制药有限公司
  口服溶液剂、合剂、糖浆剂、口服液
  北京市药品监督管理局
  2005年01月31日-2005年02月02日
  彦玲 徐松雁 陈连珊
  北京绿野药业有限公司
  中药饮片(含净制、切制、炙制、炒制、蒸制)
  北京市药品监督管理局
  2005年01月27日-2005年01月28日
  舒占明 张娟 张岩
  北京联合伟华药业有限公司
  片剂、胶囊剂
  北京市药品监督管理局
  2005年01月27日-2005年01月28日
  彦玲 徐松雁 陈连珊
  北京本草方源药业有限公司
  中药饮片(含净制、切制、炙制、蒸制、煮制、炒制)
  北京市药品监督管理局
  2005年01月29日-2005年01月30日
  舒占明 王锋 张岩
  爱生药业(沈阳)有限公司
  片剂、胶囊剂、软膏剂
  辽宁省食品药品监督管理局
  2005年01月13日-2005年01月14日
  孟彬 李惠波 叶翠馥
  朝阳德远药业有限公司
  片剂、酊剂(外用、激素类)
  辽宁省食品药品监督管理局
  2005年01月16日-2005年01月17日
  赵增世 胡庆侠 毕秀玲
  丹东市通远药业有限公司
  胶囊剂(头孢菌素类)
  辽宁省食品药品监督管理局
  2005年01月31日-2005年02月01日
  王福华 张祯民 傅强
  沈阳药大集琦药业有限责任公司
  片剂、口服液、乳剂、乳膏剂(激素类)、软膏剂(激素类)、原料药(鱼腥草素钠)
  辽宁省食品药品监督管理局
  2005年01月27日-2005年01月28日
  王福华 张祯民 傅强
  辽宁好护士药业(集团)有限责任公司
  片剂、胶囊剂(固体制剂2车间)
  辽宁省食品药品监督管理局
  2005年01月29日-2005年01月30日
  王福华 张祯民 傅强
  沈阳新马药业有限公司
  颗粒剂
  辽宁省食品药品监督管理局
  2005年02月02日-2005年02月03日
  王福华 张祯民 傅强
  哈药集团制药总厂
  胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)
  黑龙江省食品药品监督管理局
  2005年01月18日-2005年01月20日
  谭宏宇 闻平 胡丽君
  哈药集团制药总厂
  无菌原料药(头孢唑啉钠、乳糖酸阿奇霉素、酒石酸吉他媚俗、对氨基水杨酸钠)
  黑龙江省食品药品监督管理局
  2005年01月18日-2005年01月20日
  谭宏宇 闻平 胡丽君
  哈药集团是一堂制药厂
  酒剂
  黑龙江省食品药品监督管理局
  2005年01月21日-2005年01月22日
  谭宏宇 闻平 胡丽君
  哈尔滨金圣药业有限公司
  胶剂、膏药
  黑龙江省食品药品监督管理局
  2005年01月25日-2005年01月26日
  张永年 张利平 张卓雅
  牡丹江宇德制药有限公司
  原料药(乳糖酸红霉素、阿奇霉素)
  黑龙江省食品药品监督管理局
  2005年01月28日-2005年01月29日
  张永年 戴新羽 张卓雅
  哈尔滨三雄制药有限责任公司
  片剂
  黑龙江省食品药品监督管理局
  2005年01月28日-2005年01月29日
  敖淑芬 张利平 张子平
  黑龙江省松花江药业有限责任公司
  口服液、糖浆剂、浸膏剂
  黑龙江省食品药品监督管理局
  2005年01月29日-2005年01月30日
  弓起君 边丽英 战丹
  黑龙江北兴制药有限公司
  颗粒剂
  黑龙江省食品药品监督管理局
  2005年02月01日-2005年02月02日
  敖淑芬 刘振文 冯维嵘
  上海玉丹药业有限公司
  丸剂、胶囊剂
  上海市食品药品监督管理局
  2004年11月27日-2004年11月28日
  刘伟强 黄群祥 潘祥福
  上海耀华纳米科技有限公司
  原料药(碳酸钙)
  上海市食品药品监督管理局
  2005年01月31日-2005年02月01日
  柳涛 杨慧兴 李家玲
  上海利康生物高科技有限公司
  搽剂
  上海市食品药品监督管理局
  2005年01月31日-2005年02月01日
  张华 刘凡 季建敏
  上海新亚药业有限公司
  无菌原料药(二巯丁二钠、异烟肼、维生素C)、原料药(水杨酸镁、二巯丁二酸、盐酸洛哌丁胺、单硝酸异山梨酯、磷霉素钙、更昔洛韦、利福昔明)
  上海市食品药品监督管理局
  2005年01月18日-2005年01月20日
  颛孙燕 刘丹华 胡建国
  上海中西药业股份有限公司
  原料药(硫酸羟氯喹、磷酸哌喹、盐酸氟西汀、盐酸昂丹司琼)
  上海市食品药品监督管理局
  2005年01月25日-2005年01月27日
  张华 王乐菲 杨军
  上海汇仁制药有限公司
  胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)、片剂
  上海市食品药品监督管理局
  2005年01月19日-2005年01月20日
  柳涛 黄群祥 朱璟刚
  集成药厂
  胶囊剂(头孢菌素类)
  上海市食品药品监督管理局
  2005年02月05日-2005年02月06日
  刘伟强 颛孙燕 高志刚
  江苏正大天晴药业有限公司
  无菌原料药(甲硝唑磷酸二钠)[page]
  江苏省食品药品监督管理局
  2005年01月28日-2005年01月29日
  孙大权 朱清 洪钢
  连云港海天药业有限公司
  搽剂
  江苏省食品药品监督管理局
  2005年02月01日-2005年02月02日
  郝宝明 殷强 丁卫东
  南京长澳制药有限公司
  原料药(盐酸洛美利嗪)
  江苏省食品药品监督管理局
  2005年01月29日-2005年01月30日
  刘露 李前林 徐波
  苏州万庆药业有限公司
  头孢菌素类无菌原料药(头孢他啶、头孢曲松钠、头孢噻肟钠)、头孢菌素类原料药(头孢克肟、头孢丙烯)、原料药[(卡马西平)、(丙硫氧嘧啶、酮洛芬、甲磺酸帕珠沙星、洛索洛芬钠、美洛昔康)]
  江苏省食品药品监督管理局
  2005年02月03日-2005年02月05日
  姜莉 范瑞泉 王惠明
  江苏亚邦药业集团股份有限公司制造分公司
  胶囊剂(头孢菌素类)
  江苏省食品药品监督管理局
  2005年01月30日-2005年01月31日
  孙大权 朱清 洪钢
  常州亚邦制药有限公司
  原料药(甲磺酸加贝酯)
  江苏省食品药品监督管理局
  2005年02月03日-2005年02月04日
  蔡金娣 蒋成 朱颖
  芜湖张恒春药业有限公司
  糖浆剂、露剂
  安徽省食品药品监督管理局
  2005年02月20日-2005年02月21日
  周鹏程 李涛 蒋岩松
  金陵药业股份有限公司利民制药厂
  滴鼻剂
  安徽省食品药品监督管理局
  2005年02月19日-2005年02月20日
  倪敏 涂旭光 金昌民
  安徽国创药业有限公司
  酊剂
  安徽省食品药品监督管理局
  2005年02月21日-2005年02月22日
  倪敏 涂旭光 金昌民
  安徽沪谯中药饮片厂
  中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
  安徽省食品药品监督管理局
  2005年02月19日-2005年02月20日
  宁宇南 汪日韦东 张永玲
  安徽省芬格欣药业有限公司
  片剂,颗粒剂
  安徽省食品药品监督管理局
  2005年02月21日-2005年02月22日
  张文杨 张永玲 李有军
  福州屏山制药有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸)、口服液、糖浆剂、酊剂(外用)、喷雾剂(外用)、搽剂、膏剂、贴剂
  福建省食品药品监督管理局
  2005年01月07日-2005年01月09日
  周仰青 史晓燕 林少山
  厦门鱼肝油厂
  乳剂(第二条生产线)
  福建省食品药品监督管理局
  2005年01月14日-2005年01月15日
  潘碧英 陈东鸿 蔡小枫
  江西希尔康泰制药有限公司
  软膏剂(含激素类)、眼膏剂、滴眼剂、外用溶液剂(含激素类)、片剂(含激素类)、胶囊剂、搽剂、乳膏剂、凝膏剂、原料药(丹曲林钠)
  江西省食品药品监督管理局
  2005年02月01日-2005年02月04日
  胡晓翔 杨国华 李萍
  江西钟山药业有限责任公司
  颗粒剂、胶囊剂、口服溶液剂、糖浆剂、合剂、片剂
  江西省食品药品监督管理局
  2005年01月30日-2005年02月01日
  吴接道 饶吉斌 陈海清
  昆明积大制药有限公司
  原料药(生长抑素)
  云南省食品药品监督管理局
  2005年01月11日-2005年01月12日
  业应楷 范兵 李雪梅
  云南南药梁河制药有限责任公司
  片剂、胶囊剂、散剂、合剂、酒剂、酊剂、糖浆剂
  云南省食品药品监督管理局
  2005年01月13日-2005年01月14日
  业应楷 范兵 李雪梅
  云南红云制药有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂
  云南省食品药品监督管理局
  2005年01月17日-2005年01月18日
  业应楷 范兵
  云南普济堂药业有限公司
  合剂、颗粒剂
  云南省食品药品监督管理局
  2005年02月04日-2005年02月05日
  郭怀琦 李哲媛 周宏智
  黄石市生物制药厂
  胶囊剂、合剂、口服液、糖浆剂、露剂
  湖北省食品药品监督管理局
  2005年01月10日-2005年01月11日
  胡少玉 陈金平 唐幼萍
  黄石世星药业有限责任公司
  原料药(琥乙红霉素、依托红霉素、盐酸羟苄唑)
  湖北省食品药品监督管理局
  2005年01月25日-2005年01月25日
  余健 柴文 吴绍敏
  咸宁市荣恩堂药业有限公司
  丸剂(水蜜丸、水丸)
  湖北省食品药品监督管理局
  2005年01月31日-2005年02月01日
  李冰 姚茂斌 陈丹娜
  武汉久安药业有限公司
  片剂、颗粒剂、胶囊剂、原料药(呋喃西林)
  湖北省食品药品监督管理局
  2004年12月29日-2005年01月30日
  葛建萍 尹先国 涂林
  湖北盛通药业有限公司
  糖浆剂、煎膏剂、合剂、口服溶液剂、露剂
  湖北省食品药品监督管理局
  2005年02月02日-2005年02月03日
  李冰 张国强 涂林
  湖北龙丹生物医药科技股份有限公司
  颗粒剂、胶囊剂
  湖北省食品药品监督管理局
  2005年01月29日-2005年01月30日
  李冰 姚茂斌 陈丹娜
  太极集团涪陵制药厂
  原料药(罗格列酮钠、盐酸小檗碱)
  重庆市食品药品监督管理局
  2005年01月30日-2005年01月31日
  沈国柱 李开敏 姜学美
  新乡同心药业有限公司
  片剂(含头孢类、含激素类)、硬胶囊剂(青霉素类)、硬胶囊剂(含头孢类)、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、溶液剂
  河南省食品药品监督管理局
  2005年01月28日-2005年01月29日
  李平 党明安 侯卫淮
  河南开元药业有限公司
  原料药(环维黄杨星D、比沙可啶)
  河南省食品药品监督管理局
  2005年01月30日-2005年01月31日
  李平 党明安 侯卫淮
  河南省中泰药业有限公司
  原料药(奥扎格雷)
  河南省食品药品监督管理局
  2005年01月08日-2005年01月09日
  王清安 郑霄昙 丰世勤
  河南省博健药业有限公司
  片剂、硬胶囊剂
  河南省食品药品监督管理局
  2005年01月22日-2005年01月23日
  关蕾 唐道生 仝玉玲
  焦作银河药业有限公司
  颗粒剂(头孢类)、硬胶囊剂(头孢类)
  河南省食品药品监督管理局[page]
  2005年01月24日-2005年01月25日
  邢兰敏 刘静 逯华刚
  河南福林制药厂
  片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
  河南省食品药品监督管理局
  2005年01月22日-2005年01月23日
  邢兰敏 刘静 逯华刚
  郑州卫材药业有限公司
  橡胶膏剂(含激素类)
  河南省食品药品监督管理局
  2005年01月22日-2005年01月23日
  张伟东 程相林 马怀章
  洛阳伊龙药业有限公司
  原料药(麦白霉素、香菇菌多糖、维酶素、乳酶生)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
  河南省食品药品监督管理局
  2005年01月01日-2005年01月02日
  关蕾 陶建伟 仝玉玲
  西安美辰药业有限公司
  片剂、软胶囊剂;胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂、糖浆剂、滴眼剂
  陕西省食品药品监督管理局
  2004年12月24日-2004年12月26日
  王四清 林毅 于妮娜
  陕西利威尔制药有限公司
  颗粒剂、胶囊剂
  陕西省食品药品监督管理局
  2005年01月10日-2005年01月12日
  马恩哲 严西林 王亚林
  陕西容厦药业股份有限公司
  口服液
  陕西省食品药品监督管理局
  2005年01月25日-2005年01月26日
  燕健增 周军红 张国琴
  咸阳雨茂制药有限公司
  胶囊剂;片剂、颗粒剂
  陕西省食品药品监督管理局
  2005年01月08日-2005年01月10日
  燕健增 颜钟 杨良俊
  西安市洪庆制药厂
  片剂;胶囊剂、颗粒剂
  陕西省食品药品监督管理局
  2005年01月09日-2005年01月11日
  王少锋 徐国庆 杜方兴
  甘肃河西制药有限责任公司
  丸剂(大蜜丸)
  甘肃省食品药品监督管理局
  2004年12月27日-2004年12月28日
  王兰霞 李淑荣 徐钢
  广州诺金制药有限公司
  片剂、颗粒剂、胶囊剂
  广东省食品药品监督管理局
  2005年01月24日-2005年01月25日
  陈哲 孙艳燕 谢金城
  惠州宝丹制药有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂
  广东省食品药品监督管理局
  2005年01月24日-2005年01月26日
  温志华 林盛文 李建英
  广西圣保堂药业有限公司
  片剂、胶囊剂
  广西壮族自治区食品药品监督管理局
  2005年02月05日-2005年02月06日
  文东旭 韦娟 吴珍
  贵州凯涤承天药业有限公司
  片剂
  贵州省食品药品监督管理局
  2005年01月21日-2005年01月22日
  鲍家科 仝亚楠 王萍
  神奇梵净山铜仁药业有限公司
  片剂、颗粒剂、胶囊剂、煎膏剂
  贵州省食品药品监督管理局
  2005年02月02日-2005年02月03日
  海市 朱士刚 李明
  贵州科顿制药有限责任公司
  片剂、颗粒剂
  贵州省食品药品监督管理局
  2005年01月23日-2005年01月24日
  鲍家科 仝亚楠 王萍
  贵州汉方制药有限公司
  胶囊剂(头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)、片剂、散剂、栓剂、原料药(羟喜树碱、盐酸拓扑替康)
  贵州省食品药品监督管理局
  2005年01月29日-2005年01月31日
  杨蕤 赵燕 冯英
  贵州颐和药业有限公司
  胶囊剂、颗粒剂、片剂
  贵州省食品药品监督管理局
  2005年02月01日-2005年02月02日
  海市 朱士刚 李明
  贵州华泰药业有限公司
  胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂、搽剂
  贵州省食品药品监督管理局
  2005年01月28日-2005年01月29日
  海市 朱士刚 李明
  库尔勒龙之源药业有限责任公司
  片剂、丸剂、颗粒剂、口服溶液剂、煎膏剂、散剂、中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
  新疆维吾尔自治区药品监督管理局
  2005年01月11日-2005年01月13日
  王平山 古丽斯坦 李颖
  新疆制药厂
  原料药(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、甘草锌、罗布麻浸膏)、酒剂、中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制,含毒性饮片)
  新疆维吾尔自治区药品监督管理局
  2005年01月27日-2005年01月28日
  王平山 古丽斯坦 李颖
  新疆喀什天龙阿胶有限责任公司
  胶剂
  新疆维吾尔自治区药品监督管理局
  2005年01月24日-2005年01月25日
  李金凤 王世超 郭胜利
  新疆新时代制药有限责任公司
  酊剂
  新疆维吾尔自治区药品监督管理局
  2005年02月04日-2005年02月05日
  钟世杰 李金凤 古丽斯坦
  艾康生物技术(杭州)有限公司
  体外诊断试剂
  国家食品药品监督管理局
  2004年10月18日-2004年10月19日
  刘长青 辛小芳 门泉禄
  扬子江药业集团有限公司
  大容量注射剂、小容量注射剂
  国家食品药品监督管理局
  2004年12月20日-2004年12月22日
  孙玉龙 陈玉清 王艳

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