发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布文号:
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京清华紫光制药厂等81家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年2月18日至2005年2月27日。欢迎社会各界监督。
监督电话:010-68313344-1062
传真:010-88363227
地址:北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码:100810
电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年二月二十四日
附件:药品GMP认证审查公告(第59号)
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
北京清华紫光制药厂
凝胶剂
北京市药品监督管理局
2005年01月17日-2005年01月18日
刑天郡 王锋 盛睿
北京祥威中药饮片有限公司
中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、直接服用)
北京市药品监督管理局
2005年01月31日-2005年02月01日
张凤梅 蔡毅 张岩
北京国医堂制药有限公司
口服溶液剂、合剂、糖浆剂、口服液
北京市药品监督管理局
2005年01月31日-2005年02月02日
彦玲 徐松雁 陈连珊
北京绿野药业有限公司
中药饮片(含净制、切制、炙制、炒制、蒸制)
北京市药品监督管理局
2005年01月27日-2005年01月28日
舒占明 张娟 张岩
北京联合伟华药业有限公司
片剂、胶囊剂
北京市药品监督管理局
2005年01月27日-2005年01月28日
彦玲 徐松雁 陈连珊
北京本草方源药业有限公司
中药饮片(含净制、切制、炙制、蒸制、煮制、炒制)
北京市药品监督管理局
2005年01月29日-2005年01月30日
舒占明 王锋 张岩
爱生药业(沈阳)有限公司
片剂、胶囊剂、软膏剂
辽宁省食品药品监督管理局
2005年01月13日-2005年01月14日
孟彬 李惠波 叶翠馥
朝阳德远药业有限公司
片剂、酊剂(外用、激素类)
辽宁省食品药品监督管理局
2005年01月16日-2005年01月17日
赵增世 胡庆侠 毕秀玲
丹东市通远药业有限公司
胶囊剂(头孢菌素类)
辽宁省食品药品监督管理局
2005年01月31日-2005年02月01日
王福华 张祯民 傅强
沈阳药大集琦药业有限责任公司
片剂、口服液、乳剂、乳膏剂(激素类)、软膏剂(激素类)、原料药(鱼腥草素钠)
辽宁省食品药品监督管理局
2005年01月27日-2005年01月28日
王福华 张祯民 傅强
辽宁好护士药业(集团)有限责任公司
片剂、胶囊剂(固体制剂2车间)
辽宁省食品药品监督管理局
2005年01月29日-2005年01月30日
王福华 张祯民 傅强
沈阳新马药业有限公司
颗粒剂
辽宁省食品药品监督管理局
2005年02月02日-2005年02月03日
王福华 张祯民 傅强
哈药集团制药总厂
胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)
黑龙江省食品药品监督管理局
2005年01月18日-2005年01月20日
谭宏宇 闻平 胡丽君
哈药集团制药总厂
无菌原料药(头孢唑啉钠、乳糖酸阿奇霉素、酒石酸吉他媚俗、对氨基水杨酸钠)
黑龙江省食品药品监督管理局
2005年01月18日-2005年01月20日
谭宏宇 闻平 胡丽君
哈药集团是一堂制药厂
酒剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2005年01月21日-2005年01月22日
谭宏宇 闻平 胡丽君
哈尔滨金圣药业有限公司
胶剂、膏药
黑龙江省食品药品监督管理局
2005年01月25日-2005年01月26日
张永年 张利平 张卓雅
牡丹江宇德制药有限公司
原料药(乳糖酸红霉素、阿奇霉素)
黑龙江省食品药品监督管理局
2005年01月28日-2005年01月29日
张永年 戴新羽 张卓雅
哈尔滨三雄制药有限责任公司
片剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2005年01月28日-2005年01月29日
敖淑芬 张利平 张子平
黑龙江省松花江药业有限责任公司
口服液、糖浆剂、浸膏剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2005年01月29日-2005年01月30日
弓起君 边丽英 战丹
黑龙江北兴制药有限公司
颗粒剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2005年02月01日-2005年02月02日
敖淑芬 刘振文 冯维嵘
上海玉丹药业有限公司
丸剂、胶囊剂
上海市食品药品监督管理局
2004年11月27日-2004年11月28日
刘伟强 黄群祥 潘祥福
上海耀华纳米科技有限公司
原料药(碳酸钙)
上海市食品药品监督管理局
2005年01月31日-2005年02月01日
柳涛 杨慧兴 李家玲
上海利康生物高科技有限公司
搽剂
上海市食品药品监督管理局
2005年01月31日-2005年02月01日
张华 刘凡 季建敏
上海新亚药业有限公司
无菌原料药(二巯丁二钠、异烟肼、维生素C)、原料药(水杨酸镁、二巯丁二酸、盐酸洛哌丁胺、单硝酸异山梨酯、磷霉素钙、更昔洛韦、利福昔明)
上海市食品药品监督管理局
2005年01月18日-2005年01月20日
颛孙燕 刘丹华 胡建国
上海中西药业股份有限公司
原料药(硫酸羟氯喹、磷酸哌喹、盐酸氟西汀、盐酸昂丹司琼)
上海市食品药品监督管理局
2005年01月25日-2005年01月27日
张华 王乐菲 杨军
上海汇仁制药有限公司
胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)、片剂
上海市食品药品监督管理局
2005年01月19日-2005年01月20日
柳涛 黄群祥 朱璟刚
集成药厂
胶囊剂(头孢菌素类)
上海市食品药品监督管理局
2005年02月05日-2005年02月06日
刘伟强 颛孙燕 高志刚
江苏正大天晴药业有限公司
无菌原料药(甲硝唑磷酸二钠)[page]
江苏省食品药品监督管理局
2005年01月28日-2005年01月29日
孙大权 朱清 洪钢
连云港海天药业有限公司
搽剂
江苏省食品药品监督管理局
2005年02月01日-2005年02月02日
郝宝明 殷强 丁卫东
南京长澳制药有限公司
原料药(盐酸洛美利嗪)
江苏省食品药品监督管理局
2005年01月29日-2005年01月30日
刘露 李前林 徐波
苏州万庆药业有限公司
头孢菌素类无菌原料药(头孢他啶、头孢曲松钠、头孢噻肟钠)、头孢菌素类原料药(头孢克肟、头孢丙烯)、原料药[(卡马西平)、(丙硫氧嘧啶、酮洛芬、甲磺酸帕珠沙星、洛索洛芬钠、美洛昔康)]
江苏省食品药品监督管理局
2005年02月03日-2005年02月05日
姜莉 范瑞泉 王惠明
江苏亚邦药业集团股份有限公司制造分公司
胶囊剂(头孢菌素类)
江苏省食品药品监督管理局
2005年01月30日-2005年01月31日
孙大权 朱清 洪钢
常州亚邦制药有限公司
原料药(甲磺酸加贝酯)
江苏省食品药品监督管理局
2005年02月03日-2005年02月04日
蔡金娣 蒋成 朱颖
芜湖张恒春药业有限公司
糖浆剂、露剂
安徽省食品药品监督管理局
2005年02月20日-2005年02月21日
周鹏程 李涛 蒋岩松
金陵药业股份有限公司利民制药厂
滴鼻剂
安徽省食品药品监督管理局
2005年02月19日-2005年02月20日
倪敏 涂旭光 金昌民
安徽国创药业有限公司
酊剂
安徽省食品药品监督管理局
2005年02月21日-2005年02月22日
倪敏 涂旭光 金昌民
安徽沪谯中药饮片厂
中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
安徽省食品药品监督管理局
2005年02月19日-2005年02月20日
宁宇南 汪日韦东 张永玲
安徽省芬格欣药业有限公司
片剂,颗粒剂
安徽省食品药品监督管理局
2005年02月21日-2005年02月22日
张文杨 张永玲 李有军
福州屏山制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸)、口服液、糖浆剂、酊剂(外用)、喷雾剂(外用)、搽剂、膏剂、贴剂
福建省食品药品监督管理局
2005年01月07日-2005年01月09日
周仰青 史晓燕 林少山
厦门鱼肝油厂
乳剂(第二条生产线)
福建省食品药品监督管理局
2005年01月14日-2005年01月15日
潘碧英 陈东鸿 蔡小枫
江西希尔康泰制药有限公司
软膏剂(含激素类)、眼膏剂、滴眼剂、外用溶液剂(含激素类)、片剂(含激素类)、胶囊剂、搽剂、乳膏剂、凝膏剂、原料药(丹曲林钠)
江西省食品药品监督管理局
2005年02月01日-2005年02月04日
胡晓翔 杨国华 李萍
江西钟山药业有限责任公司
颗粒剂、胶囊剂、口服溶液剂、糖浆剂、合剂、片剂
江西省食品药品监督管理局
2005年01月30日-2005年02月01日
吴接道 饶吉斌 陈海清
昆明积大制药有限公司
原料药(生长抑素)
云南省食品药品监督管理局
2005年01月11日-2005年01月12日
业应楷 范兵 李雪梅
云南南药梁河制药有限责任公司
片剂、胶囊剂、散剂、合剂、酒剂、酊剂、糖浆剂
云南省食品药品监督管理局
2005年01月13日-2005年01月14日
业应楷 范兵 李雪梅
云南红云制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
云南省食品药品监督管理局
2005年01月17日-2005年01月18日
业应楷 范兵
云南普济堂药业有限公司
合剂、颗粒剂
云南省食品药品监督管理局
2005年02月04日-2005年02月05日
郭怀琦 李哲媛 周宏智
黄石市生物制药厂
胶囊剂、合剂、口服液、糖浆剂、露剂
湖北省食品药品监督管理局
2005年01月10日-2005年01月11日
胡少玉 陈金平 唐幼萍
黄石世星药业有限责任公司
原料药(琥乙红霉素、依托红霉素、盐酸羟苄唑)
湖北省食品药品监督管理局
2005年01月25日-2005年01月25日
余健 柴文 吴绍敏
咸宁市荣恩堂药业有限公司
丸剂(水蜜丸、水丸)
湖北省食品药品监督管理局
2005年01月31日-2005年02月01日
李冰 姚茂斌 陈丹娜
武汉久安药业有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、原料药(呋喃西林)
湖北省食品药品监督管理局
2004年12月29日-2005年01月30日
葛建萍 尹先国 涂林
湖北盛通药业有限公司
糖浆剂、煎膏剂、合剂、口服溶液剂、露剂
湖北省食品药品监督管理局
2005年02月02日-2005年02月03日
李冰 张国强 涂林
湖北龙丹生物医药科技股份有限公司
颗粒剂、胶囊剂
湖北省食品药品监督管理局
2005年01月29日-2005年01月30日
李冰 姚茂斌 陈丹娜
太极集团涪陵制药厂
原料药(罗格列酮钠、盐酸小檗碱)
重庆市食品药品监督管理局
2005年01月30日-2005年01月31日
沈国柱 李开敏 姜学美
新乡同心药业有限公司
片剂(含头孢类、含激素类)、硬胶囊剂(青霉素类)、硬胶囊剂(含头孢类)、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、溶液剂
河南省食品药品监督管理局
2005年01月28日-2005年01月29日
李平 党明安 侯卫淮
河南开元药业有限公司
原料药(环维黄杨星D、比沙可啶)
河南省食品药品监督管理局
2005年01月30日-2005年01月31日
李平 党明安 侯卫淮
河南省中泰药业有限公司
原料药(奥扎格雷)
河南省食品药品监督管理局
2005年01月08日-2005年01月09日
王清安 郑霄昙 丰世勤
河南省博健药业有限公司
片剂、硬胶囊剂
河南省食品药品监督管理局
2005年01月22日-2005年01月23日
关蕾 唐道生 仝玉玲
焦作银河药业有限公司
颗粒剂(头孢类)、硬胶囊剂(头孢类)
河南省食品药品监督管理局[page]
2005年01月24日-2005年01月25日
邢兰敏 刘静 逯华刚
河南福林制药厂
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
河南省食品药品监督管理局
2005年01月22日-2005年01月23日
邢兰敏 刘静 逯华刚
郑州卫材药业有限公司
橡胶膏剂(含激素类)
河南省食品药品监督管理局
2005年01月22日-2005年01月23日
张伟东 程相林 马怀章
洛阳伊龙药业有限公司
原料药(麦白霉素、香菇菌多糖、维酶素、乳酶生)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
河南省食品药品监督管理局
2005年01月01日-2005年01月02日
关蕾 陶建伟 仝玉玲
西安美辰药业有限公司
片剂、软胶囊剂;胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂、糖浆剂、滴眼剂
陕西省食品药品监督管理局
2004年12月24日-2004年12月26日
王四清 林毅 于妮娜
陕西利威尔制药有限公司
颗粒剂、胶囊剂
陕西省食品药品监督管理局
2005年01月10日-2005年01月12日
马恩哲 严西林 王亚林
陕西容厦药业股份有限公司
口服液
陕西省食品药品监督管理局
2005年01月25日-2005年01月26日
燕健增 周军红 张国琴
咸阳雨茂制药有限公司
胶囊剂;片剂、颗粒剂
陕西省食品药品监督管理局
2005年01月08日-2005年01月10日
燕健增 颜钟 杨良俊
西安市洪庆制药厂
片剂;胶囊剂、颗粒剂
陕西省食品药品监督管理局
2005年01月09日-2005年01月11日
王少锋 徐国庆 杜方兴
甘肃河西制药有限责任公司
丸剂(大蜜丸)
甘肃省食品药品监督管理局
2004年12月27日-2004年12月28日
王兰霞 李淑荣 徐钢
广州诺金制药有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂
广东省食品药品监督管理局
2005年01月24日-2005年01月25日
陈哲 孙艳燕 谢金城
惠州宝丹制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
广东省食品药品监督管理局
2005年01月24日-2005年01月26日
温志华 林盛文 李建英
广西圣保堂药业有限公司
片剂、胶囊剂
广西壮族自治区食品药品监督管理局
2005年02月05日-2005年02月06日
文东旭 韦娟 吴珍
贵州凯涤承天药业有限公司
片剂
贵州省食品药品监督管理局
2005年01月21日-2005年01月22日
鲍家科 仝亚楠 王萍
神奇梵净山铜仁药业有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、煎膏剂
贵州省食品药品监督管理局
2005年02月02日-2005年02月03日
海市 朱士刚 李明
贵州科顿制药有限责任公司
片剂、颗粒剂
贵州省食品药品监督管理局
2005年01月23日-2005年01月24日
鲍家科 仝亚楠 王萍
贵州汉方制药有限公司
胶囊剂(头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)、片剂、散剂、栓剂、原料药(羟喜树碱、盐酸拓扑替康)
贵州省食品药品监督管理局
2005年01月29日-2005年01月31日
杨蕤 赵燕 冯英
贵州颐和药业有限公司
胶囊剂、颗粒剂、片剂
贵州省食品药品监督管理局
2005年02月01日-2005年02月02日
海市 朱士刚 李明
贵州华泰药业有限公司
胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂、搽剂
贵州省食品药品监督管理局
2005年01月28日-2005年01月29日
海市 朱士刚 李明
库尔勒龙之源药业有限责任公司
片剂、丸剂、颗粒剂、口服溶液剂、煎膏剂、散剂、中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
2005年01月11日-2005年01月13日
王平山 古丽斯坦 李颖
新疆制药厂
原料药(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、甘草锌、罗布麻浸膏)、酒剂、中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制,含毒性饮片)
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
2005年01月27日-2005年01月28日
王平山 古丽斯坦 李颖
新疆喀什天龙阿胶有限责任公司
胶剂
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
2005年01月24日-2005年01月25日
李金凤 王世超 郭胜利
新疆新时代制药有限责任公司
酊剂
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
2005年02月04日-2005年02月05日
钟世杰 李金凤 古丽斯坦
艾康生物技术(杭州)有限公司
体外诊断试剂
国家食品药品监督管理局
2004年10月18日-2004年10月19日
刘长青 辛小芳 门泉禄
扬子江药业集团有限公司
大容量注射剂、小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2004年12月20日-2004年12月22日
孙玉龙 陈玉清 王艳
医疗事故律师团官方
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